Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004686
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дутастерид Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дутастерид |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Дутастерид 0,500 мг Вспомогательные вещества Глицерин монокаприлокапрат, тип I 349,465 мг Бутилгидрокситолуол 0,035 мг Оболочка капсулы: Желатин 118,81 мг Глицерин 58,65 мг Метилпарагидроксибензоат 0,85 мг Пропилпарагидроксибензоат 0,12 мг Титана диоксид 1,47 мг Краситель железа оксид желтый 0,10 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004686-060218 изменение №3, ЛП-№(006403)-(РГ-RU)-310724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486041979
- капсулы 0.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486041986
- капсулы 0.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486041993
- капсулы 0.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486042006
- капсулы 0.5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486042013
- капсулы 0.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486041948
- капсулы 0.5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486041955
- капсулы 0.5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486041962
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.02.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дутастерид Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дутастерид |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Дутастерид 0,500 мг Вспомогательные вещества Глицерин монокаприлокапрат, тип I 349,465 мг Бутилгидрокситолуол 0,035 мг Оболочка капсулы: Желатин 118,81 мг Глицерин 58,65 мг Метилпарагидроксибензоат 0,85 мг Пропилпарагидроксибензоат 0,12 мг Титана диоксид 1,47 мг Краситель железа оксид желтый 0,10 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004686-060218 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Артлайф (Россия), 04606492015629
- капсулы 0.5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Артлайф (Россия), 04606492015612
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бактэр ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.02.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дутастерид Бактэр |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дутастерид |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Дутастерид 0,500 мг Вспомогательные вещества Глицерин монокаприлокапрат, тип I 349,465 мг Бутилгидрокситолуол 0,035 мг Оболочка капсулы: Желатин 118,81 мг Глицерин 58,65 мг Метилпарагидроксибензоат 0,85 мг Пропилпарагидроксибензоат 0,12 мг Титана диоксид 1,47 мг Краситель железа оксид желтый 0,10 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004686-060218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Артлайф (Россия), 04606492015476
- капсулы 0.5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Артлайф (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
