Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003678
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ДуоРесп Спиромакс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид + Формотерол |
| Состав | Каждая доставленная доза содержит: Действующие вещества: Будесонид (микронизированный) 160 мкг/320 мкг, формотерола фумарата дигидрат (микронизированный) 4,5 мкг/9 мкг. Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат* 5 мг/10 мг. *Указано целевое количество лактозы моногидрата в доставленной дозе (является приблизительным). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003678-260521 изменение №1, ЛП-№(005093)-(РГ-RU)-040424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, ингалятор (120 доз) - упаковка из фольги - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 05391523120029, 4630013792157, 5391523120029
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №3 - ингалятор (120 доз) - упаковка из фольги (3) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 04630013792164, 05391523120036, 4630013792164, 5391523120036
- порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза, ингалятор (60 доз) - упаковка из фольги - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 04630013792171, 05391523120043, 4630013792171, 5391523120043
- порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза, №3 - ингалятор (60 доз) - упаковка из фольги (3) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 5391523120050
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
