Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003678
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ДуоРесп Спиромакс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид + Формотерол |
| Состав | действующие вещества: будесонид (микронизированный) 160/320 мкг формотерола фумарата дигидрат (микронизированный) 4,5/9 мкг вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 5/10 мг* * Указано целевое количество лактозы моногидрата в доставленной дозе (является приблизительным) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003678-260521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, ингалятор (120 доз) - упаковка из фольги - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 5391523120029
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №3 - ингалятор (120 доз) - упаковка из фольги (3) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 5391523120036
- порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза, ингалятор (60 доз) - упаковка из фольги - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 5391523120043
- порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза, №3 - ингалятор (60 доз) - упаковка из фольги (3) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 5391523120050
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
