Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003844

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дуаклир Дженуэйр
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аклидиния бромид + Формотерол
Состав Одна отмеренная доза содержит: Активные вещества: Аклидиния бромид микронизированный (в расчете на аклидиний) 0,400 мг (0,343 мг)* и формотерола фумарата дигидрат микронизированный 0,012 мг**. Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат 11,588 мг. * доставленная доза аклидиния бромида — 396 мкг, что соответствует 340 мкг аклидиния. ** доставленная доза формотерола фумарата дигидрата — 11,8 мкг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003844-190916 изменение №4

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.