Информация по регистрационному удостоверению №Р N001658/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпроект АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дротаверин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N001658/01-181021 |
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки 40 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019010264, 4607019010264
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпроект ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дротаверин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N001658/01-190917 |
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010073
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010264
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.