Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001472/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВИФИТЕХ ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дротаверин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дротаверин
Состав Активное вещество Дротаверина гидрохлорид             – 20,0 г в пересчете на абсолютно сухое вещество Вспомогательные вещества Натрия дисульфит                           – 1,0 г Этанол 95%                                      – 66,0 г Вода для инъекций                          – до 1000 мл
Реквизиты нормативной документации Р N001472/01-150109 изменение № 3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.