Информация по регистрационному удостоверению №Р N000589/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дротаверин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | Активное вещество: Дротаверина гидрохлорид 40 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза (сахар молочный) 60 мг, крахмал картофельный 31 мг, повидон низкомолекулярный 6,3 мг, тальк 1,4 мг, кальция стеарат 1,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000589/01-100112 |
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691000252
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691000207, 4605691002478
- таблетки 40 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691000290
- таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691002157
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.