Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000589/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Розфарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дротаверин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дротаверин
Состав Активное вещество: Дротаверина гидрохлорид 40 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза (сахар молочный) 60 мг, крахмал картофельный 31 мг, повидон низкомолекулярный 6,3 мг, тальк 1,4 мг, кальция стеарат 1,3 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N000589/01-100112
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691000252
  • таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691000207, 4605691002478
  • таблетки 40 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691000290
  • таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691002157

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.