Информация по регистрационному удостоверению №Р N000110/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.07.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дротаверин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
| Состав | Активное вещество: Дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) – 20 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия пиросульфит) – 1 мг Этанол 95% (этиловый спирт) – 0,082 мл Вода для инъекций – до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000110/01-020713 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212001910
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.03.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2009 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дротаверин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
| Состав | Активное вещество: Дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) – 20 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия пиросульфит) – 1 мг Этанол 95% (этиловый спирт) – 0,082 мл Вода для инъекций – до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000110/01-020713 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212001910
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
