Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007460/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дротаверин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) – 40,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат – 51,2 мг; Крахмал картофельный – 44,0 мг; Повидон – 2,5 мг; Магния стеарат – 0,8 мг; Стеариновая кислота – 0,6 мг; Кислоты лимонной моногидрат – 0,9 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007460/10-201218 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 40 мг, №24000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (1200) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005654
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276001441
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276003025, 4603276003025, 4603276007382
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276003414, 4603276003414
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276004947
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.08.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дротаверин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) – 40,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат – 51,2 мг; Крахмал картофельный – 44,0 мг; Повидон – 2,5 мг; Магния стеарат – 0,8 мг; Стеариновая кислота – 0,6 мг; Кислоты лимонной моногидрат – 0,9 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007460/10-201218 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 40 мг, №24000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (1200) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005654
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276001441
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276003025, 4603276003025, 4603276007382
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276003414, 4603276003414
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276004947
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
