Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002559
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дротаверин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
| Состав | Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 67 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,1 мг, бензетония хлорид (бензэтония хлорид) — 0,1 мг, натрия сульфит безводный — 0,2 мг, лимонная кислота — 0,825 мг, натрия цитрат — 1,65 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002559-261219 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015497, 4602824015619
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015602
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020521
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015596
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015602, 4602824020507
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020514
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020538
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - 10 шт. - ампулы светозащитного стекла с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824015596, 4602824015596
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампулы светозащитного стекла с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020507, 4602824020507
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дротаверин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
| Состав | Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 67 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,1 мг, бензетония хлорид (бензэтония хлорид) — 0,1 мг, натрия сульфит безводный — 0,2 мг, лимонная кислота — 0,825 мг, натрия цитрат — 1,65 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002559-261219 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015497, 4602824015619
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015602
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020521
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015596
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015602, 4602824020507
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020514
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020538
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - 10 шт. - ампулы светозащитного стекла с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824015596, 4602824015596
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампулы светозащитного стекла с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020507, 4602824020507
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дротаверин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
| Состав | Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 67 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,1 мг, бензетония хлорид (бензэтония хлорид) — 0,1 мг, натрия сульфит безводный — 0,2 мг, лимонная кислота — 0,825 мг, натрия цитрат — 1,65 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002559-261219 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015497, 4602824015619
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015602
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020521
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015596
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015602, 4602824020507
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020514
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020538
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - 10 шт. - ампулы светозащитного стекла с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824015596, 4602824015596
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампулы светозащитного стекла с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020507, 4602824020507
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дротаверин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
| Состав | Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 67 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,1 мг, бензетония хлорид (бензэтония хлорид) — 0,1 мг, натрия сульфит безводный — 0,2 мг, лимонная кислота — 0,825 мг, натрия цитрат — 1,65 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002559-261219 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015497, 4602824015619
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015602
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020521
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015596
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015602, 4602824020507
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020514
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020538
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - 10 шт. - ампулы светозащитного стекла с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824015596, 4602824015596
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампулы светозащитного стекла с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020507, 4602824020507
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
