Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002280
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дротаверин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002280-171017 изменение №1 |
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424003474, 4602424003474
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424003818, 4602424003818, 4602424006390
- таблетки 40 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007885, 4602424007885, 4602424008011
- таблетки 40 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007908, 4602424007908
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дротаверин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002280-171017 |
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424003474
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424003818
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.