Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001642

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дротаверин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дротаверин
Состав На 1 мл: Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит (натрия дисульфит) — 1,0 мг, Этанол (спирт этиловый) 95% — 69,0 мг, Натрия сульфит безводный — 0,2 мг, Динатрия эдетата дигидрат — 0,1 мг, Бензетония хлорид — 0,1 мг, Лимонной кислоты моногидрат — 0,825 мг, Натрия цитрат пентасесквигидрат (в пересчете на безводный) — 1,65 мг, Вода для инъекций — до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001642-200320 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.