Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001642
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дротаверин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит (натрия дисульфит) — 1,0 мг, Этанол (спирт этиловый) 95% — 69,0 мг, Натрия сульфит безводный — 0,2 мг, Динатрия эдетата дигидрат — 0,1 мг, Бензетония хлорид — 0,1 мг, Лимонной кислоты моногидрат — 0,825 мг, Натрия цитрат пентасесквигидрат (в пересчете на безводный) — 1,65 мг, Вода для инъекций — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001642-200320 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (10) - пачка картонная , Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) - пачка картонная , Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Биохимик АО (Россия), 4602509008226
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная , Биохимик АО (Россия), 4602509008240
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Биохимик АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
