Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002677/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.12.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дротаверин форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дротаверин
Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: Дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 80 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 108,0 мг, крахмал картофельный — 77,6 мг, повидон (пласдон) — 2,0 мг, кросповидон (полипласдон Икс Эл‑10) — 5,6 мг, тальк — 4,0 мг, магния стеарат — 2,8 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002677/01-040411 изменение № 1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
  • таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828003458
  • таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
  • таблетки 80 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
  • таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.