Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-009167/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дротаверин форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дротаверин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 80 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, кроскармеллоза натрия (примеллоза), тальк, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009167/09-210519
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 80 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дротаверин форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дротаверин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 80 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, кроскармеллоза натрия (примеллоза), тальк, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009167/09-131109 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 80 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077004560, 4640004745031
  • таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.