Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001982

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эллара ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дротаверин-Эллара®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дротаверин
Состав Состав (на 1 мл) Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) — 20,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 1,0 мг Этанол 95% (в пересчете на безводный) — 66,0 мг Аммония ацетат — 0,74 мг Уксусная кислота разведенная 30% — 0,61 мг Вода для инъекций — до 1,0 мл  
Реквизиты нормативной документации ЛС-001982-290817 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эллара ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дротаверин-Эллара®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дротаверин
Состав Состав (на 1 мл) Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) — 20,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 1,0 мг Этанол 95% (в пересчете на безводный) — 66,0 мг Аммония ацетат — 0,74 мг Уксусная кислота разведенная 30% — 0,61 мг Вода для инъекций — до 1,0 мл  
Реквизиты нормативной документации ЛС-001982-290817 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360426, 4670002340606
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670002340590
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360396, 4670008162350
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360815, 4670000360839
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360808
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360426
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360419, 4670000360822
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360419
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360402
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000362949, 4670008162435
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №250 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №500 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №250 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №500 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №50 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №50 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008162350
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №15 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №15 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №50 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №50 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008162435
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №250 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №250 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №500 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №500 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.