Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003472
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2023 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 23.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ДРАСТОП |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хондроитина сульфат |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-003472-020922 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного и околосуставного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция),
- раствор для внутримышечного и околосуставного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ДРАСТОП |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хондроитина сульфат |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-003472-020922 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного и околосуставного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мефар Илач Санайии А.Ш. (Турция),
- раствор для внутримышечного и околосуставного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мефар Илач Санайии А.Ш. (Турция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ДРАСТОП |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хондроитина сульфат |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003472-020922 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мефар Илач Санайии А.Ш. (Турция),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мефар Илач Санайии А.Ш. (Турция), 08680199003536
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ДРАСТОП |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хондроитина сульфат |
| Состав | активное вещество: хондроитина сульфат натрия 100 мг вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 12 мг; 1% раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 6,5–6,8; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003472-110619 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 04670033620030
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 04670033620047, 05944728002623, 5944728002623
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
