Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003472

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ДРАСТОП
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Хондроитина сульфат
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-003472-020922
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Уорлд Медицин Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ДРАСТОП
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Хондроитина сульфат
Состав активное вещество: хондроитина сульфат натрия 100 мг вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 12 мг; 1% раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 6,5–6,8; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-003472-110619
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.