Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016084/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Драмина®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дименгидринат
Состав действующее вещество: дименгидринат 50 мг вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон); целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N016084/01-100118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 3858881052260
  • таблетки 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 3858881052185
  • таблетки 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001826
  • таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия),
  • таблетки 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Драмина®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дименгидринат
Состав действующее вещество: дименгидринат 50 мг вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон); целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат
Реквизиты нормативной документации П N016084/01-100118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ДжейДжиЭл Белград-Сопот ООО (Сербия),
  • таблетки 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ДжейДжиЭл Белград-Сопот ООО (Сербия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Драмина®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дименгидринат
Состав действующее вещество: дименгидринат 50 мг вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон); целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N016084/01-100118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 3858881052260
  • таблетки 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 3858881052185
  • таблетки 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001826
  • таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия),
  • таблетки 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.