Информация по регистрационному удостоверению №П N016084/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Драмина® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дименгидринат |
| Состав | действующее вещество: дименгидринат 50 мг вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон); целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат |
| Реквизиты нормативной документации | П N016084/01-041022, ЛП-№(002813)-(РГ-RU)-110625 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 03856013235390, 03858881052260, 3856013235390, 3858881052260
- таблетки 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 3858881052185
- таблетки 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001826
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия),
- таблетки 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Драмина® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дименгидринат |
| Состав | действующее вещество: дименгидринат 50 мг вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон); целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат |
| Реквизиты нормативной документации | П N016084/01-100118 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ДжейДжиЭл Белград-Сопот ООО (Сербия),
- таблетки 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ДжейДжиЭл Белград-Сопот ООО (Сербия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Драмина® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дименгидринат |
| Состав | действующее вещество: дименгидринат 50 мг вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон); целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат |
| Реквизиты нормативной документации | П N016084/01-041022, ЛП-№(002813)-(РГ-RU)-110625 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 03856013235390, 03858881052260, 3856013235390, 3858881052260
- таблетки 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 3858881052185
- таблетки 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001826
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия),
- таблетки 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
