Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006483/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дорзопт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дорзоламид
Состав Состав на 1 мл препарата: Активный компонент: Дорзоламида гидрохлорид в пересчете на дорзоламид 20,0 мг; Вспомогательные компоненты: Гиэтиллоза — 1,00 мг, маннитол – 20,0   мг, лимонной кислоты моногидрат — 4,00 мг, натрия гидроксид — 2,4 мг, бензалкония хлорид — 0,1 мг, вода очищенная – до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006483/08-300720

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.04.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дорзопт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дорзоламид
Состав Состав на 1 мл препарата: Активный компонент: Дорзоламида гидрохлорид в пересчете на дорзоламид 20,0 мг; Вспомогательные компоненты: Гиэтиллоза — 1,00 мг, маннитол – 20,0   мг, лимонной кислоты моногидрат — 4,00 мг, натрия гидроксид — 2,4 мг, бензалкония хлорид — 0,1 мг, вода очищенная – до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006483/08-300720
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 2%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 5944728000223
  • капли глазные 2%, №3 - флакон-капельница полимерная 5 мл (3) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 5944728003286
  • капли глазные 2%, флакон 5 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 5944728004023
  • капли глазные 2%, №3 - флакон 5 мл (3) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 5944728004078

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.