Информация по регистрационному удостоверению №П N013737/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ДОНА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин |
Состав | Раствор А: каждая ампула (2 мл) содержит: Активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 502,5 мг (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида); Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг, вода для инъекций до 2 мл. Раствор Б: ампула объемом (1 мл) содержит: Вспомогательные вещества: диэтаноламин — 24,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013737/01-200223 |
- раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл, №6 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (6) - планшет - пачка картонная, Биологические Лаборатории Италия (Италия), 04019338608648, 4019338608648, 8019561021418
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Роттафарм Лтд. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ДОНА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин |
Состав | Раствор А: каждая ампула (2 мл) содержит: Активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 502,5 мг (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида); Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг, вода для инъекций до 2 мл. Раствор Б: ампула объемом (1 мл) содержит: Вспомогательные вещества: диэтаноламин — 24,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013737/01-200223 |
- раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл, №6 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (6) - планшет - пачка картонная, Биологические Лаборатории Италия (Италия), 04019338608648, 4019338608648, 8019561021418
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Роттафарм Лтд. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.02.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ДОНА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин |
Состав | Раствор А: каждая ампула (2 мл) содержит: Активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 502,5 мг (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида); Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг, вода для инъекций до 2 мл. Раствор Б: ампула объемом (1 мл) содержит: Вспомогательные вещества: диэтаноламин — 24,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | 42-12063-07 |
- раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл, №6 - ампула (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарминвест С.п.А. (Италия), 8019561020510
- раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 2 мл (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарминвест С.п.А. (Италия), 8019561021418
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.