Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013737/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013737/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ДОНА®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глюкозамин
Состав Раствор А: каждая ампула (2 мл) содержит: Активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 502,5 мг (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида); Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг, вода для инъекций до 2 мл. Раствор Б: ампула объемом (1 мл) содержит: Вспомогательные вещества: диэтаноламин — 24,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N013737/01-241207
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Роттафарм Лтд. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ДОНА®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глюкозамин
Состав Раствор А: каждая ампула (2 мл) содержит: Активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 502,5 мг (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида); Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг, вода для инъекций до 2 мл. Раствор Б: ампула объемом (1 мл) содержит: Вспомогательные вещества: диэтаноламин — 24,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N013737/01-241207
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Роттафарм Лтд. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.02.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ДОНА®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глюкозамин
Состав Раствор А: каждая ампула (2 мл) содержит: Активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 502,5 мг (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида); Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг, вода для инъекций до 2 мл. Раствор Б: ампула объемом (1 мл) содержит: Вспомогательные вещества: диэтаноламин — 24,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации 42-12063-07
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.