Информация по регистрационному удостоверению №П N013659/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ДОНА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин |
Состав | Один пакетик содержит: Активное вещество: Глюкозамина сульфат кристаллический 1884 мг (содержит глюкозамина сульфат 1500 мг и натрия хлорид 384 мг); Вспомогательные вещества: Аспартам, сорбитол, карбовакс 4000 (макрогол 4000), лимонная кислота. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N013659/01-270520 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг, №20 - пакет (пакетик) 3950 мг (20) - пачка картонная, Роттафарм Лтд. (Ирландия), 04019338608631, 4019338608631, 8019561020312
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг, №30 - пакет (пакетик) 3950 мг (30) - пачка картонная, Роттафарм Лтд. (Ирландия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Роттафарм Лтд. (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ДОНА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин |
Состав | Один пакетик содержит: Активное вещество: Глюкозамина сульфат кристаллический 1884 мг (содержит глюкозамина сульфат 1500 мг и натрия хлорид 384 мг); Вспомогательные вещества: Аспартам, сорбитол, карбовакс 4000 (макрогол 4000), лимонная кислота. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N013659/01-270520 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг, №20 - пакет (пакетик) 3950 мг (20) - пачка картонная, Роттафарм Лтд. (Ирландия), 04019338608631, 4019338608631, 8019561020312
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг, №30 - пакет (пакетик) 3950 мг (30) - пачка картонная, Роттафарм Лтд. (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.