Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012627/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хемофарм (Сербия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Докси-Хем®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция добезилат
Состав активное вещество: кальция добезилат 500 мг (в форме кальция добезилата моногидрата — 521,51 мг) вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 25,164 мг; магния стеарат — 8,326 мг оболочка капсулы: корпус (титана диоксид (Е171) — 0,864 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,144 мг); крышечка (краситель железа оксид черный (Е172) — 0,192 мг, краситель индигокармин (Е132) — 0,1728 мг, титана диоксид (Е171) — 0,48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,576 мг, желатин — до 96 мг)
Реквизиты нормативной документации N012627/01-080921
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), Хемофарм (Сербия), 8600097302371
  • капсулы 500 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), Хемофарм (Сербия), 8600097406482

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.