Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012627/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012627/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хемофарм (Сербия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Докси-Хем®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция добезилат
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Кальция добезилат (в виде кальция добезилата моногидрата 521,51 мг) — 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, магния стеарат; Капсула: Желатин; Корпус капсулы: Титана диоксид, краситель железа оксид желтый E172; Крышечка капсулы: Краситель железа оксид черный E172, краситель индигокармин E132, титана диоксид, краситель железа оксид желтый E172.
Реквизиты нормативной документации N012627/01-080921, ЛП-№(009206)-(РГ-RU)-110325
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), Хемофарм (Сербия), 08600097302371, 8600097302371
  • капсулы 500 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), Хемофарм (Сербия), 08600097406482, 8600097406482

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.