Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004285
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Доксеф |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефподоксим |
| Состав | Состав на 1 таблетку 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 100 мг Действующее вещество Цефподоксима проксетил (в пересчете на цефподоксим) — 130,45 мг (100,00 мг). Вспомогательные вещества Кармеллоза кальция — 72,05 мг; лактозы моногидрат — 9,00 мг; гипромеллоза — 6,75 мг; натрия лаурилсульфат — 4,50 мг; магния стеарат — 2,25 мг. Пленочная оболочка: опадрай белый 03-А-28718 — 5,625 мг. Дозировка 200 мг Действующее вещество цефподоксима проксетил (в пересчете на цефподоксим) — 260,89 мг (200,00 мг). Вспомогательные вещества Кармеллоза кальция — 144,11 мг; лактозы моногидрат — 18,00 мг; гипромеллоза — 13,50 мг; натрия лаурилсульфат — 9,00 мг; магния стеарат — 4,50 мг. Пленочная оболочка: опадрай белый 03-А-28718 — 11,25 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004285-271221 изменение №1, ЛП-№(004346)-(РГ-RU)-090724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 04640103640039, 05310001276898, 05310001281519
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 04640103640046, 05310001276874
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 04640103640053, 05310001276867, 05310001281502
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 04640103640060, 05310001276881
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Люпин Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Доксеф |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефподоксим |
| Состав | Состав на 1 таблетку 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 100 мг Действующее вещество Цефподоксима проксетил (в пересчете на цефподоксим) — 130,45 мг (100,00 мг). Вспомогательные вещества Кармеллоза кальция — 72,05 мг; лактозы моногидрат — 9,00 мг; гипромеллоза — 6,75 мг; натрия лаурилсульфат — 4,50 мг; магния стеарат — 2,25 мг. Пленочная оболочка: опадрай белый 03-А-28718 — 5,625 мг. Дозировка 200 мг Действующее вещество цефподоксима проксетил (в пересчете на цефподоксим) — 260,89 мг (200,00 мг). Вспомогательные вещества Кармеллоза кальция — 144,11 мг; лактозы моногидрат — 18,00 мг; гипромеллоза — 13,50 мг; натрия лаурилсульфат — 9,00 мг; магния стеарат — 4,50 мг. Пленочная оболочка: опадрай белый 03-А-28718 — 11,25 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004285-271221 изменение №1, ЛП-№(004346)-(РГ-RU)-090724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 04640103640039, 05310001276898, 05310001281519
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 04640103640046, 05310001276874
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 04640103640053, 05310001276867, 05310001281502
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 04640103640060, 05310001276881
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
