Информация по регистрационному удостоверению №П N014982/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дитадрин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин + Нафазолин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014982/01-190312 изменение №1 |
- капли глазные, флакон 5 мл - коробка (коробочка), Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша),
- капли глазные, №2 - флакон (флакончик) полиэтиленовый с пипеткой-капельницей 5 мл (2) - коробка (коробочка), Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.02.2014 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетадрин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин + Нафазолин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-4008-00, П N014982/01-190312 изменение №1 |
- капли глазные, флакон 5 мл - коробка (коробочка), Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257015664
- капли глазные, №2 - флакон 5 мл (2) - коробка (коробочка), Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257015671
- капли глазные, флакон 10 мл - коробка (коробочка), Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257015022
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.