Информация по регистрационному удостоверению №П N012542/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дипептивен |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания |
| Состав | 1 л препарата содержит: Действующее вещество : N(2)‑L‑аланил‑L‑глутамин, что соответствует примерно — 200,0 г, L‑аланина — 82,0 г, L‑глутамина — 134,6 г; Вспомогательное вещество : Вода для инъекций до 1,0 л; Теоретическая осмолярность: 921 мОсм/л; Титруемая кислотность: 90–105 ммоль NaOH/л pH: 5,4–6,0. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012542/01-161120 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20%, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480022
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20%, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480046
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20%, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4086000005128, 4607085480022
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20%, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085480046, 4086000005135, 4607085480046
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
