Информация по регистрационному удостоверению №Р N003666/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диоксисепт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиметилхиноксалиндиоксид |
Состав | Активное вещество – диоксидин 5 г. Вспомогательные вещества – вода для инъекций до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0158-3966-03 изменение №2 |
- раствор для инъекций и местного применения 0.5%, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824005900
- раствор для инъекций и местного применения 0.5%, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602524001537
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.