Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002009
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Динолак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактулоза + [Симетикон] |
Состав | Действующие вещества: Содержание в 100 мл в 5 мл в 15 мл (пакет) Лактулоза (в пересчете на 100% вещество) 66,0 г 3,3 г 9,9 г Симетикон 0,8 г 0,04 г 0,12 г Вспомогательные вещества: Повидон К-90 1,2 г 0,06 г 0,18 г Повидон К-17 0,8 г 0,04 г 0,12 г Кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) 0,45 г 0,0225 г 0,0675 г Аскорбиновая кислота 0,125 г 0,00625 г 0,01875 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002009-110424, ЛП-№(007081)-(РГ-RU)-011024 |
- эмульсия для приема внутрь, флакон 100 мл - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234546
- эмульсия для приема внутрь, флакон 200 мл - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04620305920221, 04680020234553
- эмульсия для приема внутрь, флакон 500 мл - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04620305920337, 04680020234560
- эмульсия для приема внутрь, флакон 1000 мл - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234577
- эмульсия для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) 15 мл (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020237516
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.02.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Динолак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактулоза + [Симетикон] |
Состав | Действующие вещества: Содержание в 100 мл в 5 мл в 15 мл (пакет) Лактулоза (в пересчете на 100% вещество) 66,0 г 3,3 г 9,9 г Симетикон 0,8 г 0,04 г 0,12 г Вспомогательные вещества: Повидон К-90 1,2 г 0,06 г 0,18 г Повидон К-17 0,8 г 0,04 г 0,12 г Кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) 0,45 г 0,0225 г 0,0675 г Аскорбиновая кислота 0,125 г 0,00625 г 0,01875 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002009-200213 изменение №5 |
- эмульсия для приема внутрь, флакон 100 мл, Фармадан А/С (Дания), 4607003669263
- эмульсия для приема внутрь, флакон 200 мл, Фармадан А/С (Дания), 4607003669270
- эмульсия для приема внутрь, флакон 500 мл, Фармадан А/С (Дания), 4607003669287
- эмульсия для приема внутрь, флакон 1000 мл, Фармадан А/С (Дания), 4607003669331
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.02.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Динолак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактулоза + [Симетикон] |
Состав | Действующие вещества: Содержание в 100 мл в 5 мл в 15 мл (пакет) Лактулоза (в пересчете на 100% вещество) 66,0 г 3,3 г 9,9 г Симетикон 0,8 г 0,04 г 0,12 г Вспомогательные вещества: Повидон К-90 1,2 г 0,06 г 0,18 г Повидон К-17 0,8 г 0,04 г 0,12 г Кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) 0,45 г 0,0225 г 0,0675 г Аскорбиновая кислота 0,125 г 0,00625 г 0,01875 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002009-200213 изменение №5 |
- эмульсия для приема внутрь, флакон 100 мл, Фармадан А/С (Дания), 4607003669263
- эмульсия для приема внутрь, флакон 200 мл, Фармадан А/С (Дания), 4607003669270
- эмульсия для приема внутрь, флакон 500 мл, Фармадан А/С (Дания), 4607003669287
- эмульсия для приема внутрь, флакон 1000 мл, Фармадан А/С (Дания), 4607003669331
- эмульсия для приема внутрь, флакон 100 мл, АВВА РУС ОАО (Россия),
- эмульсия для приема внутрь, флакон 200 мл, АВВА РУС ОАО (Россия),
- эмульсия для приема внутрь, флакон 500 мл, АВВА РУС ОАО (Россия),
- эмульсия для приема внутрь, флакон 1000 мл, АВВА РУС ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.