Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002272
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Арма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Динатон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Серотонин |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Серотонина адипинат 10 мг; Вспомогательные вещества : Димеркаптопропансульфонат Натрия моногидрат (унитиол) 1,5 мг Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-002272-041219 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779001798, 0460277900769, 04602779007769, 460277900769
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампула 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампула 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Профит Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Динатон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Серотонин |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Серотонина адипинат 10 мг; Вспомогательные вещества : Димеркаптопропансульфонат Натрия моногидрат (унитиол) 1,5 мг Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-002272-041219 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779001798, 0460277900769, 04602779007769, 460277900769
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампула 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампула 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармзащита НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Серотонин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Серотонин |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Серотонина адипинат 10 мг; Вспомогательные вещества : Димеркаптопропансульфонат Натрия моногидрат (унитиол) 1,5 мг Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002272-051211 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779000913
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001507
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампула 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001491
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.