Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000110)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диметинден-Акрихин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден |
| Состав | Состав на 1 г: Действующее вещество: Диметиндена малеат — 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Карбомер (тип 974 P), динатрия эдетат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, бензалкония хлорид, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000110)-(РГ-RU)-251223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 0.1%, туба 5 г - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша),
- гель для наружного применения 0.1%, туба 30 г - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), 05903060619883
- гель для наружного применения 0.1%, туба 50 г - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), 05903060619876
- гель для наружного применения 0.1%, туба 5 г - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
- гель для наружного применения 0.1%, туба 30 г - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
- гель для наружного применения 0.1%, туба 50 г - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медана Фарма АО (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диметинден-Акрихин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден |
| Состав | Состав на 1 г: Действующее вещество: Диметиндена малеат — 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Карбомер (тип 974 P), динатрия эдетат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, бензалкония хлорид, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005539-230519 изменение №1, ЛП-№(000110)-(РГ-RU)-130121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 0.1%, туба 5 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
- гель для наружного применения 0.1%, туба 30 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 05907529466278
- гель для наружного применения 0.1%, туба 50 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 05907529466285
- гель для наружного применения 0.1%, туба 5 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
- гель для наружного применения 0.1%, туба 30 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
- гель для наружного применения 0.1%, туба 50 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
