Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000110)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диметинден-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден |
Состав | Состав на 1 г: Действующее вещество: Диметиндена малеат — 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Карбомер (тип 974 Р), динатрия эдетат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, бензалкония хлорид, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000110)-(РГ-RU)-251223 |
- гель для наружного применения 0.1%, туба 5 г - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша),
- гель для наружного применения 0.1%, туба 30 г - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша),
- гель для наружного применения 0.1%, туба 50 г - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша),
- гель для наружного применения 0.1%, туба 5 г - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
- гель для наружного применения 0.1%, туба 30 г - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
- гель для наружного применения 0.1%, туба 50 г - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медана Фарма АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диметинден-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден |
Состав | Состав на 1 г: Действующее вещество: Диметиндена малеат — 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Карбомер (тип 974 Р), динатрия эдетат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, бензалкония хлорид, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005539-230519 изменение №1, ЛП-№(000110)-(РГ-RU)-130121 |
- гель для наружного применения 0.1%, туба 5 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
- гель для наружного применения 0.1%, туба 30 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 05907529466278
- гель для наружного применения 0.1%, туба 50 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 05907529466285
- гель для наружного применения 0.1%, туба 5 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
- гель для наружного применения 0.1%, туба 30 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
- гель для наружного применения 0.1%, туба 50 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.