Информация по регистрационному удостоверению №Р N002073/01-2003
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Димедрол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин |
Состав | 1 таблетка содержит димедрола – 0,05 г, Вспомогательные вещества: (Сахар молочный, крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая или кальций стеариново-кислый). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-3356-02 изменение №2 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - обложка бумажная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884007609
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009436
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009450
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009399
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009412
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009474
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009511
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009498
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009535
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.