Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003090/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Димедрол Авексима |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003090/08-240408 изменение №8 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622055
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - коробка (коробочка) картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622062
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Асфарма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Димедрол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003090/08-240408 изменение №4 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - коробка (коробочка) картонная, Асфарма (Россия), 4602849000119
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Асфарма (Россия), 4607100620198, 4607100620204
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Асфарма (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Асфарма (Россия), 4607100621027
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Асфарма (Россия),
- таблетки 50 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Асфарма (Россия), 4607100620195
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.