Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012077/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диклоран® плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак + Левоментол + Льна посевного семян масло + Метилсалицилат
Состав Состав на 1 г геля Действующие вещества: Диклофенак диэтиламин — 11,61 мг, что эквивалентно диклофенаку натрия — 10,0 мг Льна посевного семян масло — 30,0 мг Левоментол — 50,0 мг Метилсалицилат — 100,0 мг Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол — 0,20 мг Бутилгидрокситолуол — 2,0 мг Бензиловый спирт — 10,0 мкл Динатрия эдетат — 1,0 мг Диэтиламин — 7,1 мкл Карбомер 980 — 10,8 мг Лимонной кислоты моногидрат — 1,0 мг Макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40) — 35,0 мг Пропиленгликоль — 100,0 мг Вода — Ск. треб, до 1,0 г
Реквизиты нормативной документации П N012077/01-160911 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.01.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диклоран® плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак + Левоментол + Льна посевного семян масло + Метилсалицилат
Состав Состав на 1 г геля Действующие вещества: Диклофенак диэтиламин — 11,61 мг, что эквивалентно диклофенаку натрия — 10,0 мг Льна посевного семян масло — 30,0 мг Левоментол — 50,0 мг Метилсалицилат — 100,0 мг Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол — 0,20 мг Бутилгидрокситолуол — 2,0 мг Бензиловый спирт — 10,0 мкл Динатрия эдетат — 1,0 мг Диэтиламин — 7,1 мкл Карбомер 980 — 10,8 мг Лимонной кислоты моногидрат — 1,0 мг Макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40) — 35,0 мг Пропиленгликоль — 100,0 мг Вода — Ск. треб, до 1,0 г
Реквизиты нормативной документации П N012077/01-160911 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.04.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.04.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диклоран® плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак + Левоментол + Льна посевного семян масло + Метилсалицилат
Состав Состав на 1 г геля Действующие вещества: Диклофенак диэтиламин — 11,61 мг, что эквивалентно диклофенаку натрия — 10,0 мг Льна посевного семян масло — 30,0 мг Левоментол — 50,0 мг Метилсалицилат — 100,0 мг Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол — 0,20 мг Бутилгидрокситолуол — 2,0 мг Бензиловый спирт — 10,0 мкл Динатрия эдетат — 1,0 мг Диэтиламин — 7,1 мкл Карбомер 980 — 10,8 мг Лимонной кислоты моногидрат — 1,0 мг Макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40) — 35,0 мг Пропиленгликоль — 100,0 мг Вода — Ск. треб, до 1,0 г
Реквизиты нормативной документации П N012077/01-160911 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.