Информация по регистрационному удостоверению №П N012077/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диклоран® плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак + [Левоментол + Метилсалицилат] |
| Состав | На 1 г геля: Действующие вещества : Диклофенак диэтиламин — 11,61 мг, что эквивалентно диклофенаку натрия — 10,0 мг Льна посевного семян масло — 30,0 мг Левоментол — 50,0 мг Метилсалицилат — 100,0 мг Вспомогательные вещества : Бутилгидроксианизол — 0,20 мг Бутилгидрокситолуол — 2,0 мг Бензиловый спирт — 10,0 мкл Динатрия эдетат — 1,0 мг Диэтиламин — 7,1 мкл Карбомер 980 — 10,8 мг Лимонной кислоты моногидрат — 1,0 мг Макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH‑40) — 35,0 мг Пропиленгликоль — 100,0 мг Вода — Ск. треб, — до 1,0 г |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N012077/01-160911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- гель для наружного применения, туба пластиковая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- гель для наружного применения, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- гель для наружного применения, туба пластиковая 50 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диклоран® плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак + Левоментол + Льна посевного семян масло + Метилсалицилат |
| Состав | На 1 г геля: Действующие вещества : Диклофенак диэтиламин — 11,61 мг, что эквивалентно диклофенаку натрия — 10,0 мг Льна посевного семян масло — 30,0 мг Левоментол — 50,0 мг Метилсалицилат — 100,0 мг Вспомогательные вещества : Бутилгидроксианизол — 0,20 мг Бутилгидрокситолуол — 2,0 мг Бензиловый спирт — 10,0 мкл Динатрия эдетат — 1,0 мг Диэтиламин — 7,1 мкл Карбомер 980 — 10,8 мг Лимонной кислоты моногидрат — 1,0 мг Макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH‑40) — 35,0 мг Пропиленгликоль — 100,0 мг Вода — Ск. треб, — до 1,0 г |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N012077/01-160911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086040176
- гель для наружного применения, туба пластиковая 30 г - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086041968
- гель для наружного применения, туба пластиковая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086041013
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 03574661766966, 8901086040176
- гель для наружного применения, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086040770, 8901086040770
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086042002
- гель для наружного применения, туба пластиковая 50 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086041999
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диклоран® плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак + Левоментол + Льна посевного семян масло + Метилсалицилат |
| Состав | На 1 г геля: Действующие вещества : Диклофенак диэтиламин — 11,61 мг, что эквивалентно диклофенаку натрия — 10,0 мг Льна посевного семян масло — 30,0 мг Левоментол — 50,0 мг Метилсалицилат — 100,0 мг Вспомогательные вещества : Бутилгидроксианизол — 0,20 мг Бутилгидрокситолуол — 2,0 мг Бензиловый спирт — 10,0 мкл Динатрия эдетат — 1,0 мг Диэтиламин — 7,1 мкл Карбомер 980 — 10,8 мг Лимонной кислоты моногидрат — 1,0 мг Макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH‑40) — 35,0 мг Пропиленгликоль — 100,0 мг Вода — Ск. треб, — до 1,0 г |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N012077/01-160911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086040176
- гель для наружного применения, туба пластиковая 30 г - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086041968
- гель для наружного применения, туба пластиковая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086041013
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 03574661766966, 8901086040176
- гель для наружного применения, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086040770, 8901086040770
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086042002
- гель для наружного применения, туба пластиковая 50 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086041999
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диклоран® плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак + Левоментол + Льна посевного семян масло + Метилсалицилат |
| Состав | На 1 г геля: Действующие вещества : Диклофенак диэтиламин — 11,61 мг, что эквивалентно диклофенаку натрия — 10,0 мг Льна посевного семян масло — 30,0 мг Левоментол — 50,0 мг Метилсалицилат — 100,0 мг Вспомогательные вещества : Бутилгидроксианизол — 0,20 мг Бутилгидрокситолуол — 2,0 мг Бензиловый спирт — 10,0 мкл Динатрия эдетат — 1,0 мг Диэтиламин — 7,1 мкл Карбомер 980 — 10,8 мг Лимонной кислоты моногидрат — 1,0 мг Макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH‑40) — 35,0 мг Пропиленгликоль — 100,0 мг Вода — Ск. треб, — до 1,0 г |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N012077/01-160911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086040176
- гель для наружного применения, туба пластиковая 30 г - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086041968
- гель для наружного применения, туба пластиковая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086041013
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 03574661766966, 8901086040176
- гель для наружного применения, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086040770, 8901086040770
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086042002
- гель для наружного применения, туба пластиковая 50 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086041999
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.04.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.04.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диклоран® плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак + Левоментол + Льна посевного семян масло + Метилсалицилат |
| Состав | На 1 г геля: Действующие вещества : Диклофенак диэтиламин — 11,61 мг, что эквивалентно диклофенаку натрия — 10,0 мг Льна посевного семян масло — 30,0 мг Левоментол — 50,0 мг Метилсалицилат — 100,0 мг Вспомогательные вещества : Бутилгидроксианизол — 0,20 мг Бутилгидрокситолуол — 2,0 мг Бензиловый спирт — 10,0 мкл Динатрия эдетат — 1,0 мг Диэтиламин — 7,1 мкл Карбомер 980 — 10,8 мг Лимонной кислоты моногидрат — 1,0 мг Макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH‑40) — 35,0 мг Пропиленгликоль — 100,0 мг Вода — Ск. треб, — до 1,0 г |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N012077/01-160911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086040176
- гель для наружного применения, туба пластиковая 30 г - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086041968
- гель для наружного применения, туба пластиковая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086041013
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 03574661766966, 8901086040176
- гель для наружного применения, туба пластиковая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086040770, 8901086040770
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086042002
- гель для наружного применения, туба пластиковая 50 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086041999
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
