Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000149

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фирн М ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диклофенаклонг®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав активное вещество: диклофенак натрия 0,001 г вспомогательные вещества: гипромеллоза — 0,005 г; сорбиновая кислота — 0,001 г; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,0119 г; калия дигидрофосфат — 0,0045 г; натрия хлорид — 0,0041 г; вода очищенная — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛС-000149-110912 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.1%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 4606207000247
  • капли глазные 0.1%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 4606207000254

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фирн М ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диклофенаклонг®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав активное вещество: диклофенак натрия 0,001 г вспомогательные вещества: гипромеллоза — 0,005 г; сорбиновая кислота — 0,001 г; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,0119 г; калия дигидрофосфат — 0,0045 г; натрия хлорид — 0,0041 г; вода очищенная — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛС-000149-110912 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.1%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000247
  • капли глазные 0.1%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000254

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.