Информация по регистрационному удостоверению №Р N002096/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альтфарм (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диклофенак-Альтфарм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | Активное вещество: диклофенак натрия — 25 мг, 50 мг или 100 мг. Вспомогательное вещество: твердый жир (жирных кислот глицериды) — 0,975 г, 1,95 г или 1,9 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N002096/01-060219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440083, 4607035440083
- суппозитории ректальные 25 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 4607035440069
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440076, 4607035440076
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
