Информация по регистрационному удостоверению №Р N001928/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N001928/02-210120 изменение №2, ЛП-№(000824)-(РГ-RU)-250522 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565034214, 4602565016104, 4602565034214
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565034207, 4602565034207
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016111, 4602565016111
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565020071, 4602565016111, 4602565020071
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016111, 4602565016111
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565020071, 4602565020071
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N001928/02-210120 изменение №2, ЛП-№(000824)-(РГ-RU)-250522 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565034214, 4602565016104, 4602565034214
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565034207, 4602565034207
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016111, 4602565016111
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565020071, 4602565016111, 4602565020071
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016111, 4602565016111
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565020071, 4602565020071
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.