Информация по регистрационному удостоверению №Р N001928/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 100 г мази содержит: Действующее вещество: Диклофенак натрия — 1,0 г; Вспомогательные вещества: Диметилсульфоксид (димексид), макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол). |
Реквизиты нормативной документации | Р N001928/01-240818 изменение №4,ЛП-№(000489)-(РГ-RU)-301221 |
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565005665, 04602565033538, 4602565005662, 4602565005665
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.