Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006508
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.10.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дикардплюс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорталидон |
Состав | Состав на 1 таблетку 1 таблетка 12,5 мг содержит: Действующее вещество Хлорталидон — 12,50 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 52,900 мг, крахмал прежелатинизированный — 1,875 мг, краситель хинолиновый желтый лак (D&С Yellow №10) — 0,100 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 5,000 мг, натрий карбоксиметилкрахмал — 1,500 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,375 мг, стеариновая кислота — 0,750 мг. 1 таблетка 25,0 мг содержит: Действующее вещество Хлорталидон — 25,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 105,80 мг, крахмал прежелатинизированный — 3,75 мг, краситель хинолиновый желтый лак (D&С Yellow №10) — 0,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 10,00 мг, натрий карбоксиметилкрахмал — 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг, стеариновая кислота — 1,50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006508-151020 изменение №1, ЛП-№(002011)-(РГ-RU)-250723 |
- таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079017673, 08901079019806
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079017680, 08901079019813
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.