Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016105/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дигоксин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дигоксин
Состав Действующее вещество 1 мл раствора содержит дигоксина (в пересчете на 100% содержание основного вещества) — 0,25 мг; Вспомогательные вещества Глицерол, 96% спирт (этанол), натрия гидрофосфат, лимонная кислота моногидрат, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N016105/01-081021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дигоксин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дигоксин
Состав Действующее вещество 1 мл раствора содержит дигоксина (в пересчете на 100% содержание основного вещества) — 0,25 мг; Вспомогательные вещества Глицерол, 96% спирт (этанол), натрия гидрофосфат, лимонная кислота моногидрат, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N016105/01-130618 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.