Информация по регистрационному удостоверению №П N013210/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дифлазон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | На 1 мл раствора: Действующее вещество: Флуконазол 2,00 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9,00 мг, вода для инъекций q.s. до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N013210/01-151220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989555504
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
