Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012654/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Галдерма (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дифферин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адапален
Состав 1 г крема содержит: Действующее вещество: Адапален — 1,0 мг. Вспомогательные вещества: карбомер 934Р (карбопол 974Р ® ) — 4,5 мг, макрогола метилдекстрозы сесквистеарат — 35,0 мг, глицерол — 30,0 мг, сквалан натуральный — 60,0 мг, метилдекстрозы сесквистеарат — 35,0 мг, динатрия эдетат — 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1,0 мг, феноксиэтанол — 5,0 мг, циклометикон — 130,0 мг, натрия гидроксид — до pH 6,5 ± 0,2, вода очищенная — до 1,0 г.
Реквизиты нормативной документации П N012654/02-110222

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.