Информация по регистрационному удостоверению №П N012654/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Галдерма (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дифферин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адапален |
Состав | 1 г крема содержит: Действующее вещество : Адапален — 1,0 мг; Вспомогательные вещества : Карбомер 934P (карбопол 974P ® ) — 4,5 мг, макрогола метилдекстрозы сесквистеарат — 35,0 мг, глицерол — 30,0 мг, сквалан натуральный — 60,0 мг, метилдекстрозы сесквистеарат — 35,0 мг, динатрия эдетат — 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1,0 мг, феноксиэтанол — 5,0 мг, циклометикон — 130,0 мг, натрия гидроксид — до pH 6,5 ± 0,2, вода очищенная — до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012654/02-110222 |
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция), 03499320002127, 3499320002127
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.