Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005557/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диферелин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трипторелин |
| Состав | Лиофилизат (1 флакон): Действующее вещество Трипторелина памоат, в пересчете на трипторелин 11,25* мг Вспомогательные вещества Сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, маннитол, кармеллоза натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза), полисорбат‑80. Растворитель (1 ампула): Маннитол, вода для инъекций. * С учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен избыток действующего вещества для обеспечения введения эффективной дозы. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005557/08-020418 изменение №6, ЛП-№(007094)-(РГ-RU)-021024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 11.25 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипсен Фарма Биотек (Франция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790533
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 11.25 мг, №100 - флакон (100) - пачка картонная - in bulk, Ипсен Фарма Биотек (Франция),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 11.25 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипсен Фарма Биотек (Франция), 03582184125658, 03582186003442, 3582184125658, 3582186003442, 4680010790144
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диферелин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трипторелин |
| Состав | Лиофилизат (1 флакон): Действующее вещество Трипторелина памоат, в пересчете на трипторелин 11,25* мг Вспомогательные вещества Сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, маннитол, кармеллоза натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза), полисорбат‑80. Растворитель (1 ампула): Маннитол, вода для инъекций. * С учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен избыток действующего вещества для обеспечения введения эффективной дозы. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005557/08-020418 изменение №6, ЛП-№(007094)-(РГ-RU)-021024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 11.25 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипсен Фарма Биотек (Франция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790533
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 11.25 мг, №100 - флакон (100) - пачка картонная - in bulk, Ипсен Фарма Биотек (Франция),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 11.25 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипсен Фарма Биотек (Франция), 03582184125658, 03582186003442, 3582184125658, 3582186003442, 4680010790144
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бофур Ипсен Фарма (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диферелин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трипторелин |
| Состав | Лиофилизат (1 флакон): Действующее вещество Трипторелина памоат, в пересчете на трипторелин 11,25* мг Вспомогательные вещества Сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, маннитол, кармеллоза натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза), полисорбат‑80. Растворитель (1 ампула): Маннитол, вода для инъекций. * С учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен избыток действующего вещества для обеспечения введения эффективной дозы. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005557/08-040411 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 11.25 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипсен Фарма Биотек (Франция), 3582184125658
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 11.25 мг, флакон темного стекла - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипсен Фарма Биотек (Франция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790144
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 11.25 мг, №100 - флакон темного стекла (100) - пачка картонная - in bulk, Ипсен Фарма Биотек (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
