Информация по регистрационному удостоверению №П N010634/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дарница ЧАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дибазол-Дарница |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендазол |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Бендазола гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 10 мг; Вспомогательные вещества Этанола 80,74 мг, глицерола в пересчете на 100% безводное вещество 108,00 мг, 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты 10,0 мкл, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N010634/01-080711 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Дарница ЧАО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Дарница ЧАО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка), Дарница ЧАО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка), Дарница ЧАО (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дарница ЗАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дибазол-Дарница |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендазол |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Бендазола гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 10 мг; Вспомогательные вещества Этанола 80,74 мг, глицерола в пересчете на 100% безводное вещество 108,00 мг, 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты 10,0 мкл, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N010634/01-080711 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Дарница ЗАО (Украина), 4823006400171
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Дарница ЗАО (Украина), 4823006400188
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.