Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000951)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диара® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
Состав | 1 таблетка жевательная содержит: Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид — 2 мг; Вспомогательные вещества: полиметилсилоксан, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, сахар (сахароза), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), аспартам, повидон (коллидон 90), ксилитол, лактитол, коллидон SR [поливинилацетат, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид], ментол, магния стеарат, аниса масло. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000845-170717 изменение №4, ЛП-№(000951)-(РГ-RU)-220323 |
- таблетки жевательные 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки жевательные 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки жевательные 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки жевательные 2 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки жевательные 2 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки жевательные 2 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки жевательные 2 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки жевательные 2 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 4605077008025
- таблетки жевательные 2 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки жевательные 2 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки жевательные 2 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки жевательные 2 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.