Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002565/07
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МРА ЗАО (Литва) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диалрапид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | 1 саше содержит: Действующее вещество: Диклофенак калия — 50,0 мг; Вспомогательные вещества : Глицерила дибегенат — 2,0 мг, натрия сахаринат — 5,0 мг, ароматизатор анисовый — 15,0 мг, калия гидрокарбонат — 22,0 мг, ароматизатор мятный — 35,0 мг, аспартам — 50,0 мг, маннитол — 721,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002565/07-050907 изменение №8, ЛП-№(001359)-(РГ-RU)-281022 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 50 мг, №12 - саше 900 мг (12) - пачка картонная, Мифарм (Италия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 50 мг, №21 - саше 900 мг (21) - пачка картонная, Мифарм (Италия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 50 мг, №24 - саше 900 мг (24) - пачка картонная, Мифарм (Италия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 50 мг, №3 - саше 900 мг (3) - пачка картонная, Мифарм (Италия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 50 мг, №30 - саше 900 мг (30) - пачка картонная, Мифарм (Италия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 50 мг, №6 - саше 900 мг (6) - пачка картонная, Мифарм (Италия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 50 мг, №9 - саше 900 мг (9) - пачка картонная, Мифарм (Италия), 04630065610010, 4640011280051
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вольтарен® Рапид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | активное вещество: диклофенак калия 50 мг вспомогательные вещества: глицерила дибегенат; натрия сахаринат; ароматизатор анисовый; калия гидрокарбонат; ароматизатор мятный; аспартам; маннитол активное вещество: диклофенак калия 50 мг вспомогательные вещества: ядро: кальция фосфат; крахмал кукурузный; натрия карбоксиметилкрахмал; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; ПВП (повидон) оболочка: сахароза; тальк; полиэтиленгликоль; МКЦ; ПВП; железа оксид красный; титана диоксид |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002565/07-050907 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 50 мг, №12 - саше 900 мг (12) - пачка картонная, Мифарм (Италия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 50 мг, №21 - саше 900 мг (21) - пачка картонная, Мифарм (Италия), 4603695000629
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 50 мг, №24 - саше 900 мг (24) - пачка картонная, Мифарм (Италия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 50 мг, №3 - саше 900 мг (3) - пачка картонная, Мифарм (Италия), 4603695000605
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 50 мг, №30 - саше 900 мг (30) - пачка картонная, Мифарм (Италия), 4603695000636
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 50 мг, №6 - саше 900 мг (6) - пачка картонная, Мифарм (Италия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 50 мг, №9 - саше 900 мг (9) - пачка картонная, Мифарм (Италия), 4603695000612
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
