Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005633
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диафурил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | Действующее вещество: Нифуроксазид 100,00 мг или 200,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101), крахмал кукурузный, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы: Желатин, титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП-005633-080719 |
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001261610
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001261627
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нифуроксазид Алкалоид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | Действующее вещество: Нифуроксазид 100,00 мг или 200,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101), крахмал кукурузный, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы: Желатин, титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005633-080719 изменение №1 |
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.