Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002365
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2019 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дезлоратадин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество дезлоратадин 5,0 мг; Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 67,0 мг, крахмал прежелатинизированный 25,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, тальк 2,5 мг; Вспомогательные вещества (пленочная оболочка): Опадрай II 32В30509 голубой 3,0 мг (лактозы моногидрат 1,2000 мг, гипромеллоза 15 сР (Е464) 0,8400 мг, индигокармин лак алюминиевый (Е132) 0,4332 мг, титана диоксид (Е171) 0,2868 мг, макрогол-400 0,2400 мг); Чернила, используемые для нанесения надписей на таблетках: Опакод S-1-18086 белые (шеллак 59,00%, титана диоксид (Е171) 25,00%, изопропанол * 13,35%, бутанол * 1,40%, пропиленгликоль (Е1520) 1,25%). * Изопропанол и бутанол — летучие соединения, которые полностью испаряются в процессе нанесения надписей на таблетках и на поверхности таблеток не остаются. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-002365-031218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия), 05995377330148
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия), 05995377330483
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
