Информация по регистрационному удостоверению №П N013945/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дермазин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфадиазин |
Состав | 1 г крема для наружного применения содержит: Действующее вещество : Сульфадиазин серебра — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Цетиловый спирт, арахиса масло гидрогенизированное, полисорбат‑60, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N013945/01-190221 |
- крем для наружного применения 1%, туба 50 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855444748, 4030855444748
- крем для наружного применения 1%, банка (баночка) 250 г, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855444649
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дермазин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфадиазин |
Состав | 1 г крема для наружного применения содержит: Действующее вещество : Сульфадиазин серебра — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Цетиловый спирт, арахиса масло гидрогенизированное, полисорбат‑60, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N013945/01-190221 |
- крем для наружного применения 1%, туба 50 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855444748, 4030855444748
- крем для наружного применения 1%, банка (баночка) 250 г, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855444649
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дермазин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфадиазин |
Состав | 1 г крема для наружного применения содержит: Действующее вещество : Сульфадиазин серебра — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Цетиловый спирт, арахиса масло гидрогенизированное, полисорбат‑60, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода. |
Реквизиты нормативной документации | П N013945/01-180908 изменение №6 |
- крем для наружного применения 1%, туба 50 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957095209
- крем для наружного применения 1%, банка (баночка) 250 г, Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дермазин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфадиазин |
Состав | 1 г крема для наружного применения содержит: Действующее вещество : Сульфадиазин серебра — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Цетиловый спирт, арахиса масло гидрогенизированное, полисорбат‑60, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода. |
Реквизиты нормативной документации | П N013945/01-180908 изменение №6 |
- крем для наружного применения 1%, туба 50 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957095209
- крем для наружного применения 1%, банка (баночка) 250 г, Лек д.д. (Словения),
- крем для наружного применения 1%, туба 50 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855444748, 4030855444748
- крем для наружного применения 1%, банка (баночка) 250 г, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855444649
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.