Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013945/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дермазин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сульфадиазин
Состав 1 г крема для наружного применения содержит: Активный ингредиент: сульфадиазин серебра 10,0 мг. Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, гидрогенизированное арахисовое масло, полисорбат 60, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, очищенная вода.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013945/01-190221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дермазин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сульфадиазин
Состав 1 г крема для наружного применения содержит: Активный ингредиент: сульфадиазин серебра 10,0 мг. Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, гидрогенизированное арахисовое масло, полисорбат 60, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, очищенная вода.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013945/01-190221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дермазин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сульфадиазин
Состав 1 г крема для наружного применения содержит: Активный ингредиент: сульфадиазин серебра 10,0 мг. Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, гидрогенизированное арахисовое масло, полисорбат 60, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, очищенная вода.
Реквизиты нормативной документации П N013945/01-180908 изменение №6

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.12.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дермазин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сульфадиазин
Состав 1 г крема для наружного применения содержит: Активный ингредиент: сульфадиазин серебра 10,0 мг. Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, гидрогенизированное арахисовое масло, полисорбат 60, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, очищенная вода.
Реквизиты нормативной документации П N013945/01-180908 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.