Информация по регистрационному удостоверению №Р N002916/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармПак ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Деринат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезоксирибонуклеат натрия |
Состав | Действующее вещество : Натрия дезоксирибонуклеат — 75 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 45 мг, вода для инъекций — до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002916/01-301018 изменение №3, ЛП-№(002479)-(РГ-RU)-050623 |
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ФЗ Иммунолекс (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ФЗ Иммунолекс (Россия), 04607173030122, 4607173030139
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармПак ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Деринат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезоксирибонуклеат натрия |
Состав | Действующее вещество : Натрия дезоксирибонуклеат — 75 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 45 мг, вода для инъекций — до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002916/01-301018 изменение №3, ЛП-№(002479)-(РГ-RU)-050623 |
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ФЗ Иммунолекс (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ФЗ Иммунолекс (Россия), 04607173030122, 4607173030139
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Техномедсервис (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Деринат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезоксирибонуклеат натрия |
Состав | Действующее вещество : Натрия дезоксирибонуклеат — 75 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 45 мг, вода для инъекций — до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФС 42-3843-99 |
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Техномедсервис (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Техномедсервис (Россия), 4605962000387
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Техномедсервис (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.09.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Деринат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезоксирибонуклеат натрия |
Состав | Действующее вещество : Натрия дезоксирибонуклеат — 75 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 45 мг, вода для инъекций — до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0302-3252-06 |
- раствор для внутримышечного введения 1.5%, №5 - ампула 5 мл (5) - коробка (коробочка), Техномедсервис (Россия), 4605962000011
- раствор для внутримышечного введения 1.5%, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка), Техномедсервис (Россия), 4605962000103
- раствор для внутримышечного введения 1.5%, №5 - флакон 5 мл (5) - коробка (коробочка), Техномедсервис (Россия), 4607173030122
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.