Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005464
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ксантис Фарма Лимитед (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Делорсин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество : Дезлоратадин — 5,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая (гранулированная), тип 102 — 89,45 мг, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 — 5,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 4,20 мг, магния стеарат — 1,20 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,15 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005464-110419 изменение №3 |
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 04650069651666
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 04650069651673
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.