Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000293/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Декспантенол-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол |
Состав | 1 г мази содержит: Действующее вещество: декспантенол — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: ланолин (ланолин безводный) — 200,0 мг; парафин белый мягкий — 150,0 мг; парафин жидкий — 150,0 мг; глицерол (глицерин) — 50,0 мг; стеариновый спирт — 30,0 мг; цетиловый спирт — 30,0 мг; натрия цитрата дигидрат — 3,0 мг; лимонной кислоты моногидрат — 2,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 2,0 мг; вода очищенная — до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000293/08-090119 изменение №2, ЛП-№(001470)-(РГ-RU)-291122 |
- мазь для наружного применения 5%, туба 100 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249908
- мазь для наружного применения 5%, туба 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249892
- мазь для наружного применения 5%, туба 50 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033322019
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.