Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006731

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Р-Фарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.01.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дазатиниб-ТЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дазатиниб
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Дазатиниб — 20,00 мг, 50,00 мг, 70,00 мг, 80,00 мг, 100,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат. Пленочная оболочка : Опадрай II 85F48105 белый [поливиниловый спирт; макрогол 4000; тальк; титана диоксид].
Реквизиты нормативной документации ЛП-006731-280121 изменение №1

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.