Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(004147)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МБА-групп ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.12.2028 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дазатиниб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дазатиниб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(004147)-(РГ-RU)-261223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 140 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 4630106832616
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 4630106832609
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 4630106832586
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 4630106832593
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 4630106832579
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 4630106832562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 4630106832487
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 4630106832555
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 4630106832456
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 4630106832470
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.